单loqo

Yaş Doğrulaması

Veb saytımızdan istifadə etmək üçün 21 yaş və ya yuxarı olmalıdır. Zəhmət olmasa sayta girməzdən əvvəl yaşınızı yoxlayın.

Üzr istəyirik, yaşınıza icazə verilmir.

  • kiçik pankart
  • pankart (2)

Curaleaf-ın üç tibbi sirr məhsulu Ukraynada təsdiqləndi və bu, Ukraynanı "isti əmtəə" etdi.

1-20

Ukrayna mətbuatının yazdığına görə, tibbi sirr məhsullarının ilk partiyası Ukraynada rəsmi qeydiyyatdan keçib, bu isə o deməkdir ki, ölkədəki xəstələr yaxın həftələrdə müalicə ala bilməlidirlər.
Məşhur tibbi sirr şirkəti Curaleaf International, ötən ilin avqustunda tibbi sirri qanuniləşdirən Ukraynada üç fərqli neft əsaslı məhsulu uğurla qeydiyyata aldığını açıqladı.
Bu, Ukraynadakı xəstələrə öz məhsullarını paylayan tibbi sirr şirkətlərinin ilk partiyası olsa da, heç bir halda sonuncu olmayacaq, çünki Ukraynada tibbi sirr üçün bu yeni bazarın "beynəlxalq maraqlı tərəflərdən böyük diqqət" aldığına dair məlumatlar var, onların çoxu Ukraynada pastadan pay almağa ümid edir. Ukrayna qaynar əmtəəyə çevrilib.
Bununla belə, bu yeni bazara daxil olmaq istəyən şirkətlər üçün bir çox unikal və mürəkkəb amillər onların bazara çıxma müddətini uzadır.
fon
9 yanvar 2025-ci ildə tibbi sirr məhsullarının ilk partiyası bütün sirr xammalının (API) ölkəyə daxil olması üçün məcburi prosedur olan Ukrayna Milli Dərman Reyestrinə əlavə edildi.
Buraya Curaleaf-dan üç tam spektrli yağ, müvafiq olaraq 10 mq/mL və 25 mq/mL olan THC və CBD tərkibli iki balanslaşdırılmış yağ və cəmi 25 mq/mL THC tərkibli başqa bir sirr yağı daxildir.
Ukrayna hökumətinin məlumatına görə, bu məhsulların 2025-ci ilin əvvəlində Ukrayna apteklərində satışa çıxarılacağı gözlənilir.Ukraynanın xalq nümayəndəsi Olqa Stefanişna yerli mediaya açıqlamasında deyib: “Ukrayna artıq bir ildir ki, tibbi marixuananı leqallaşdırır.
Bu müddət ərzində Ukrayna sistemi qanunvericilik səviyyəsində tibbi sirr dərmanlarının leqallaşdırılmasına hazırlaşıb. İlk istehsalçı artıq cannabis API-ni qeydiyyatdan keçirib, ona görə də dərmanların ilk partiyası tezliklə apteklərdə görünəcək
Xanım Hannah Hlushchenko tərəfindən təsis edilmiş Ukrayna Cannabis Consulting Group bütün prosesə nəzarət etdi və hazırda öz məhsullarını ölkəyə təqdim etmək üçün daha çox tibbi sirr şirkətləri ilə əməkdaşlıq edir.
Xanım Heluşenko deyib: "Biz bu prosesdən ilk dəfə keçdik və çox çətinlik çəkməsək də, tənzimləyici orqanlar çox diqqətli idi və qeydiyyat məntəqəsinin hər bir detalını diqqətlə nəzərdən keçirdilər. Hər şey sabitlik və uyğunluq tələblərinə ciddi şəkildə riayət etməlidir, o cümlədən sənədlər üçün düzgün dərman qeydiyyatı standartı (eCTD) formatından istifadə edilməlidir.
Ciddi tələblər
Xanım Hluşenko izah etdi ki, beynəlxalq sirr şirkətlərinin güclü marağına baxmayaraq, bəzi şirkətlər hələ də Ukrayna hakimiyyətinin tələb etdiyi ciddi və unikal standartlara görə məhsullarını qeydiyyatdan keçirməkdə çətinlik çəkirlər. Yalnız dərmanların qeydiyyatı standartlarına (eCTD) tam uyğun gələn əla normativ sənədləri olan şirkətlər öz məhsullarını uğurla qeydiyyatdan keçirə bilərlər.
Bu ciddi qaydalar təbiətindən asılı olmayaraq bütün API-lər üçün vahid olan Ukraynanın API qeydiyyat prosesindən irəli gəlir. Bu qaydalar Almaniya və ya Böyük Britaniya kimi ölkələrdə zəruri addımlar deyil.
Xanım Hlushchenko bildirib ki, Ukraynanın tibbi sirr üçün inkişaf etməkdə olan bazarı statusunu nəzərə alaraq, onun tənzimləyici orqanları da “hər şeyə ehtiyatlı yanaşırlar” və bu, bu yüksək standartlardan xəbərsiz və ya xəbərsiz şirkətlər üçün problemlər yarada bilər.
Tam uyğunluq sənədləri olmayan şirkətlər üçün bu proses olduqca çətin ola bilər. Böyük Britaniya və ya Almaniya kimi bazarlarda məhsul satmağa adət etmiş şirkətlərin Ukraynanın tələblərini gözlənilmədən sərt tapdığı vəziyyətlərlə qarşılaşmışıq. Bunun səbəbi, Ukraynanın tənzimləyici orqanlarının hər bir detala ciddi şəkildə riayət etməsidir, buna görə də uğurlu qeydiyyat adekvat hazırlıq tələb edir.
Bundan əlavə, şirkət müəyyən miqdarda tibbi marixuananın idxalı üçün kvota əldə etmək üçün əvvəlcə tənzimləyici orqanlardan icazə almalıdır. Bu kvotaların təqdim edilməsi üçün son tarix 1 dekabr 2024-cü ildir, lakin ərizələrin bir çoxu hələ təsdiqlənməyib. Əvvəlcədən təsdiq olmadan (“prosesdə əsas addım” kimi tanınır) şirkətlər öz məhsullarını ölkəyə qeydiyyatdan keçirə və ya idxal edə bilməzlər.
Növbəti bazar hərəkəti
Xanım Hluşenko bizneslərə öz məhsullarını qeydiyyatdan keçirməyə kömək etməklə yanaşı, Ukraynada təhsil və logistika boşluqlarını doldurmağa da sadiqdir.
Ukrayna Tibbi Sirr Dərnəyi həkimlər üçün tibbi sirri necə yazmaq barədə kurslar hazırlayır ki, bu da bazarı başa düşmək və tibb mütəxəssislərinin resept yazmağa inamını təmin etmək üçün zəruri addımdır. Eyni zamanda, assosiasiya Ukraynanın tibbi sirr bazarını inkişaf etdirməkdə maraqlı olan beynəlxalq tərəfləri qüvvələri birləşdirməyə və həkimlərə sənayenin necə işlədiyini başa düşməyə kömək etməyə dəvət edir.
Apteklər də qeyri-müəyyənliklə üzləşirlər. Birincisi, hər bir aptek narkotik vasitələrin pərakəndə satışı, dərman istehsalı və satışı üçün lisenziya almalıdır ki, bu da tibbi sirr reseptləri verə bilən apteklərin sayını 200-ə yaxın məhdudlaşdıracaq.
Ukrayna həmçinin yerli dərmanlara nəzarət və idarəetmə sistemini qəbul edəcək, yəni apteklər bu preparatları öz daxilində istehsal etməlidirlər. Tibbi sirr məhsulları aktiv əczaçılıq inqrediyentləri hesab edilsə də, apteklərdə onlarla işləmək üçün aydın təlimatlar və ya tənzimləyici çərçivələr yoxdur. Əslində, apteklər öz öhdəliklərindən əmin deyillər - məhsulları saxlamaq, əməliyyatları necə qeyd etmək və ya hansı sənədlərə ehtiyac var.
Çoxlu zəruri təlimatlar və çərçivələr hələ də işlənib hazırlandığından, hətta tənzimləyici orqan nümayəndələri bəzən prosesin müəyyən aspektləri ilə bağlı çaşqınlıq hiss edə bilərlər. Ümumi vəziyyət mürəkkəb olaraq qalır və bütün maraqlı tərəflər bu problemləri həll etmək və Ukraynanın inkişaf etməkdə olan bazarına daxil olmaq fürsətindən istifadə etmək üçün prosesi mümkün qədər tez aydınlaşdırmaq üçün çox çalışırlar.


Göndərmə vaxtı: 20 yanvar 2025-ci il