Üç ildən çox gecikmədən sonra tədqiqatçılar veteranlarda travma sonrası stress pozğunluğunun (TSSB) müalicəsində tibbi marixuananın çəkilməsinin effektivliyini qiymətləndirməyə yönəlmiş əlamətdar klinik sınaq keçirməyə hazırlaşırlar. Bu tədqiqatın maliyyələşdirilməsi Miçiqan ştatında qanuni marixuana satışından əldə edilən vergi gəlirlərindən əldə edilir.
Psixodelik Dərman Tədqiqatları üzrə Multidisiplinar Assosiasiya (MAPS) bu həftə elan etdi ki, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) MAPS-in press-relizində “320 təqaüdçü hərbçinin təsadüfi, plasebo ilə idarə olunan tədqiqatı” kimi təsvir etdiyi ikinci faza tədqiqatını təsdiqləyib. marixuana istifadə etmiş və orta və ağır posttravmatik stress pozğunluğundan əziyyət çəkən personal.
Təşkilat, bu araşdırmanın "yüksək tərkibli THC qurudulmuş Fried Dough Twists və plasebo sirrinin tənəffüs edilməsi arasındakı müqayisəni araşdırmaq məqsədi daşıdığını və gündəlik dozanın iştirakçıların özləri tərəfindən tənzimləndiyini" söylədi. Tədqiqatın məqsədi ölkə miqyasında baş verən istehlak nümunələrini əks etdirmək və "travmatik stress pozğunluğunun müalicəsində potensial faydalarını və risklərini anlamaq üçün inhalyasiya sirrinin faktiki istifadəsini" öyrənməkdir.
MAPS, layihənin uzun illərdir hazırlıq mərhələsində olduğunu bildirdi və FDA-dan araşdırma təsdiqi üçün müraciət edərkən bir çox problemlə üzləşdiyini və bu problemin yenicə həll edildiyini bildirdi. Təşkilat bildirdi ki, “FDA ilə üç illik danışıqlardan sonra bu qərar tibbi bir seçim olaraq marixuana ilə bağlı gələcək tədqiqatlara qapı açır və milyonlarla insana ümid verir.
MAPS-in press-relizində deyilir: “Travma sonrası stress pozğunluğu, ağrı və digər ciddi sağlamlıq vəziyyətlərini müalicə etmək üçün marixuananın istifadəsini nəzərdən keçirərkən, bu məlumatlar xəstələri, tibb işçilərini və yetkin istehlakçıları məlumatlandırmaq üçün vacibdir, lakin tənzimləyici maneələr mənalı etdi. adətən tənzimlənən bazarlarda istehlak edilən marixuana məhsullarının təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı araşdırmalar çox çətin və ya əlçatmazdır.
MAPS bildirdi ki, bu illər ərzində FDA-nın tədqiqatın gedişatına mane olan beş klinik dayandırma məktubuna cavab verib.
Təşkilatın məlumatına görə, “23 avqust 2024-cü ildə MAPS FDA-nın kliniki dayandırma ilə bağlı beşinci məktubuna cavab verdi və dörd əsas məsələ üzrə şöbə ilə davamlı elmi və tənzimləyici fikir ayrılıqlarını həll etmək üçün rəsmi mübahisələrin həlli sorğusu (FDRR) təqdim etdi”: “ 1) tibbi Fried Dough Twists məhsullarının təklif olunan THC dozası, 2) siqaret çəkmə yolu kimi idarəetmə, 3) idarəetmə üsulu kimi elektron fumiqasiya və 4) sirr müalicəsini sınamamış iştirakçıların işə götürülməsi.
Araşdırmanın əsas tədqiqatçısı, psixiatr Sue Sisley bildirib ki, sınaq travma sonrası stress pozğunluğunun müalicəsində tibbi marixuanadan istifadənin elmi qanunauyğunluğunu daha da aydınlaşdırmağa kömək edəcək. Travma sonrası stress pozğunluğu xəstələri tərəfindən marixuananın artan istifadəsi və bir çox ştatların tibbi marixuana proqramlarına daxil edilməsinə baxmayaraq, o, hazırda bu müalicə yanaşmasının effektivliyini qiymətləndirmək üçün ciddi məlumatların olmadığını bildirdi.
Sisley açıqlamasında deyib: “Birləşmiş Ştatlarda milyonlarla amerikalı birbaşa siqaret çəkmək və ya tibbi marixuananın elektron atomizasiyası vasitəsilə simptomlarını idarə edir və ya müalicə edir. Sirr istifadəsi ilə bağlı yüksək keyfiyyətli məlumatların olmaması səbəbindən xəstələr və tənzimləyicilər üçün mövcud olan məlumatların əksəriyyəti qadağandan gəlir və potensial müalicə faydalarını nəzərə almadan yalnız potensial risklərə diqqət yetirir.
Təcrübəmdə veteran xəstələr tibbi marixuananın onlara ənənəvi dərmanlardan daha yaxşı travma sonrası stress pozğunluğu əlamətlərini idarə etməyə necə kömək edə biləcəyini bölüşdülər "dedi. Veteranların intiharı təcili ictimai sağlamlıq böhranıdır, lakin travma sonrası stress pozğunluğu kimi həyati təhlükəsi olan sağlamlıq vəziyyətləri üçün yeni müalicə üsullarının araşdırılmasına sərmayə qoysaq, bu böhran həll edilə bilər.
Sisley dedi ki, klinik tədqiqatın ikinci mərhələsi “mənim kimi həkimlərin müalicə planları hazırlamaq və xəstələrə travma sonrası stress pozğunluğunun əlamətlərini idarə etmək üçün istifadə edə biləcəkləri məlumatlar yaradacaq.
MAPS-də sirr tədqiqatının rəhbəri Allison Coker, FDA-nın bu razılığa gələ bildiyini söylədi, çünki agentlik ikinci mərhələdə THC məzmunu ilə ticari olaraq mövcud olan tibbi sirrdən davamlı istifadəyə icazə verəcəyini bildirdi. Bununla belə, elektron nebulizasiya edilmiş marixuana, FDA hər hansı bir xüsusi dərman daşıyıcısının təhlükəsizliyini qiymətləndirənə qədər saxlanılır.
FDA-nın heç vaxt marixuana müalicəsinə məruz qalmamış iştirakçıların kliniki tədqiqatlarda iştirak etmək üçün işə cəlb edilməsi ilə bağlı ayrı-ayrı narahatlıqlarına cavab olaraq, MAPS protokolunu yenilədi və iştirakçılardan “təcrübəli marixuananı inhalyasiya (siqaret çəkmə və ya siqaret çəkmə) olmasını tələb etdi.
FDA, həmçinin dozaların özünü tənzimləməsinə imkan verən tədqiqatın dizaynını şübhə altına aldı - o deməkdir ki, iştirakçılar marixuananı öz istəklərinə uyğun olaraq istehlak edə bilər, lakin müəyyən miqdardan çox deyil və MAPS bu nöqtədə güzəştə getməkdən imtina etdi.
FDA-nın sözçüsü sənaye mediasına bildirib ki, o, ikinci mərhələ sınaqlarının təsdiqlənməsinə səbəb olan təfərrüatlı məlumat verə bilməyib, lakin agentlik “travma sonrası kimi ciddi psixi xəstəliklər üçün əlavə müalicə seçimlərinə təcili ehtiyac olduğunu qəbul edir” stress pozğunluğu
Tədqiqat Miçiqan Veteranları Cannabis Tədqiqat Qrantları Proqramı tərəfindən maliyyələşdirilib, o, ştatın qanuni marixuana vergisindən istifadə edərək FDA tərəfindən təsdiqlənmiş qeyri-kommersiya klinik sınaqları üçün "birləşmiş ölkələrdə tibbi marixuananın xəstəliklərin müalicəsində və veteranların özünə zərər verməsinin qarşısını almaqda effektivliyini araşdırmaq üçün maliyyə təmin edir. dövlətlər.
Ştat hökumət rəsmiləri 2021-ci ildə bu tədqiqat üçün 13 milyon dollar maliyyə ayrıldığını elan etdilər ki, bu da ümumilikdə 20 milyon dollarlıq qrantın bir hissəsidir. Həmin il tibbi marixuananın müxtəlif psixi sağlamlıq pozğunluqlarını, o cümlədən travma sonrası stress pozğunluğu, narahatlıq, yuxu pozğunluqları, depressiya və digər xəstəlikləri necə müalicə edə biləcəyini öyrənmək üçün tədqiqatçılarla əməkdaşlıq edən Ueyn Dövlət Universitetinin İcma Fəaliyyəti və İqtisadi İmkanlar Bürosuna daha 7 milyon dollar ayrıldı. intihar meylləri.
Eyni zamanda, 2022-ci ildə Michigan Cannabis Administrasiyası həmin il iki universitetə: Michigan Universiteti və Wayne State Universitetinə 20 milyon dollar ianə etməyi təklif etdi. Birincisi ağrıların idarə edilməsində CBD-nin tətbiqini öyrənməyi təklif etdi, ikincisi isə iki müstəqil tədqiqat üçün maliyyə aldı: biri kannabinoidlərin istifadəsinin proqnozu yaxşılaşdıra biləcəyini araşdırmaq məqsədi daşıyan "ilk randomizə edilmiş, idarə olunan, geniş miqyaslı klinik sınaq" idi. uzun müddətli məruz qalma (PE) terapiyasından keçən travma sonrası stress pozğunluğu veteranları; Digər bir araşdırma, tibbi marixuananın travma sonrası stress pozğunluğu olan veteranlarda neyroinflamasyonun və intihar düşüncəsinin neyrobioloji əsaslarına təsiridir.
MAPS-in qurucusu və prezidenti Rik Doblin təşkilatın FDA tərəfindən təsdiqlənmiş klinik sınaq haqqında elanı zamanı bildirdi ki, Amerika veteranları “təcili olaraq travma sonrası stress pozğunluğunun (TSSB) simptomlarını yüngülləşdirə biləcək müalicəyə ehtiyac duyurlar.
MAPS, yeni tədqiqat yollarının açılmasında və FDA-nın ənənəvi düşüncəsinə meydan oxumaqda yol göstərməkdən qürur duyur "dedi. Bizim tibbi marixuana tədqiqatımız FDA-nın plana və vaxta uyğun olaraq dərmanların idarə edilməsinin tipik üsullarına meydan oxuyur. MAPS, tibbi marixuana tədqiqatının onun real həyatda istifadəsini əks etdirməsini təmin etmək üçün FDA-nın standart düşüncəsinə uyğun olaraq tədqiqat dizaynlarını güzəştə getməkdən imtina edir.
MAPS-in keçmiş araşdırmalarına təkcə marixuana deyil, həm də təşkilatın adından göründüyü kimi, psixikaya təsir edən dərmanlar da daxil idi. MAPS, travma sonrası stress pozğunluğunu müalicə etmək üçün metamfetamindən (MDMA) istifadə etmək üçün bu ilin əvvəlində FDA-ya müraciət edən Lykos Therapeutics (əvvəllər MAPS Philanthropy kimi tanınır) adlı dərman inkişaf etdirmə şirkəti yaratdı.
Lakin avqust ayında FDA MDMA-nı köməkçi terapiya kimi təsdiqləməkdən imtina etdi. Journal of Psychiatric Research-də dərc olunan başqa bir araşdırma, klinik sınaq nəticələrinin "cəmləndirici" olmasına baxmayaraq, MDMA yardımlı terapiyanın (MDMA-AT) hazırda mövcud müalicə formalarını əvəz etməsindən əvvəl əlavə tədqiqatlara ehtiyac olduğunu göstərdi.
Bəzi səhiyyə rəsmiləri sonradan bildirdilər ki, buna baxmayaraq, bu səy hələ də federal hökumət səviyyəsində irəliləyişi əks etdirir. Amerika Birləşmiş Ştatlarında Səhiyyə Katibinin Köməkçisi Ofisinin Baş Tibb Mütəxəssisi Leith J. States dedi: “Bu, bizim irəli getdiyimizi göstərir və biz işləri mərhələli şəkildə edirik.
Bundan əlavə, bu ay ABŞ Narkotiklərlə Mübarizə İdarəsinin (DEA) məhkəmə hakimi Veteranlar Fəaliyyət Komitəsinin (VAC) Bayden administrasiyasının marixuananın yenidən təsnifləşdirilməsi təklifi ilə bağlı qarşıdakı dinləmədə iştirak etmək tələbini rədd etdi. VAC bildirdi ki, təklif siyasət dəyişikliklərindən təsirlənə biləcək əsas səsləri istisna etdiyi üçün “ədalətə istehzadır”.
DEA nisbətən əhatəli maraqlı tərəflər portfelinin şahid siyahısını təqdim etsə də, VAC bildirdi ki, o, hələ də maraqlı tərəflərin ifadə verməyə icazə vermək vəzifəsini yerinə yetirməkdə “uğursuzdur”. Veteranlar təşkilatı bildirdi ki, bunu hakim Mulroninin rəsmi dinləmə prosesini 2025-ci ilin əvvəlinə təxirə salmasından da görmək olar, çünki DEA marixuananın yenidən təsnifləşdirilməsi ilə bağlı seçilmiş şahidlərinin mövqeyi və ya onların niyə maraqlı tərəflər hesab edilmələri barədə kifayət qədər məlumat verməmişdir. .
Eyni zamanda, ABŞ Konqresi bu ay Soyuq Müharibə zamanı potensial təhlükəli kimyəvi maddələrə, o cümlədən LSD, sinir agentləri və xardal qazı kimi halüsinogenlərə məruz qalan veteranların rifahını təmin etməyə yönəlmiş yeni Senat qanun layihəsini təklif etdi. Bu gizli sınaq proqramı 1948-ci ildən 1975-ci ilə qədər Merilend ştatındakı hərbi bazada keçmiş nasist alimlərinin bu maddələri Amerika əsgərlərinə tətbiq etməsi ilə aparılıb.
Bu yaxınlarda ABŞ ordusu ənənəvi psixodelik dərmanlarla eyni sürətlə başlayan psixi sağlamlıq faydalarını təmin edə bilən, lakin psixi təsirlər yaratmayan yeni bir dərman növünün hazırlanmasına milyonlarla dollar sərmayə qoydu.
Veteranlar tibbi marixuananın leqallaşdırılmasında və əyalət və federal səviyyələrdə mövcud psixodelik narkotik islahatı hərəkatında aparıcı rol oynadılar. Məsələn, bu ilin əvvəlində Veteranlara Xidmət Təşkilatı (VSO) Konqres üzvlərini təcili olaraq psixodelik dərman müalicəsi və tibbi marixuananın potensial faydaları ilə bağlı araşdırma aparmağa çağırdı.
Amerika İraq və Əfqanıstan Veteranları Assosiasiyası, Amerika Xaricdəki Müharibə Veteranları Assosiasiyası, Amerika Əlil Veteranlar Dərnəyi və Əlil Əsgərlər Layihəsi kimi təşkilatlar tərəfindən edilən istəklərdən əvvəl bəzi təşkilatlar Veteranlarla İş Departamentini (VA) tənqid edirdilər. Yavaş” keçən ilki Veteranlar Xidməti təşkilatı dinləməsi zamanı tibbi marixuana araşdırmasında.
Respublikaçı siyasətçilərin rəhbərliyi altında islahatlara yönəlmiş səylərə həmçinin Konqresdə Respublikaçılar Partiyası tərəfindən dəstəklənən, veteranların əlçatanlığına, dövlət səviyyəsində dəyişikliklərə və psixi dərmanlara çıxış imkanlarının genişləndirilməsinə dair bir sıra dinləmələrə yönəlmiş psixi narkotik qanun layihəsi də daxildir.
Bundan əlavə, Viskonsin ştatından respublikaçı konqresmen Derrik Van Orden bir komitə tərəfindən nəzərdən keçirilmiş psixikaya təsir göstərən narkotik qanun layihəsini konqresə təqdim edib.
Van Oden, eyni zamanda, hərbi qulluqçular üçün müəyyən psixi dərmanların terapevtik potensialına dair klinik sınaqların aparılması üçün Müdafiə Departamentinə (DOD) maliyyə təmin etmək məqsədi daşıyan ikitərəfli tədbirin həmtəsisçisidir. Bu islahat 2024-cü il Milli Müdafiə Səlahiyyəti Aktına (NDAA) düzəlişlə prezident Co Bayden tərəfindən qanuna imza atıb.
Bu ilin mart ayında Konqresin maliyyələşdirmə liderləri, həmçinin psixikaya təsir göstərən narkotiklərlə bağlı araşdırmaları təşviq etmək üçün 10 milyon dollarlıq müddəaları özündə əks etdirən xərc planını açıqladılar.
Bu ilin yanvar ayında Veteranların İşləri Departamenti travma sonrası stress pozğunluğu və depressiyanı müalicə etmək üçün psixodelik dərmanların istifadəsi ilə bağlı dərin araşdırma tələb edən ayrıca ərizə verdi. Keçən oktyabr ayında şöbə veteranların sağlamlığının gələcəyi haqqında yeni podkast təqdim etdi, seriyanın ilk epizodu psixikada olan dərmanların müalicəvi potensialına diqqət yetirir.
Dövlət səviyyəsində, Massaçusets qubernatoru avqust ayında veteranlara, o cümlədən psilosibin və MDMA kimi maddələrin potensial terapevtik faydalarını öyrənmək və tövsiyələr təqdim etmək üçün psixodelik dərman işçi qrupunun yaradılması müddəalarını ehtiva edən qanun layihəsini imzaladı.
Bu arada, Kaliforniyada millət vəkilləri veteranlar və keçmiş fövqəladə hallara müdaxilə edənlər üçün psilosibin terapiyası təmin etmək üçün pilot layihəyə icazə verən iki partiyalı qanun layihəsini iyun ayında geri götürdülər.
Göndərmə vaxtı: 26 noyabr 2024-cü il